FDA Izinkan Pemasaran 20 Layanan Kantong Nikotin ZYN di dalam Negeri Paman Sam

JAKARTA – Badan Pengawas Solusi serta Makanan Negeri Paman Sam ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 barang kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang tersebut ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan hasil yang merupakan kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang mana dirancang untuk diletakkan pada antara gusi lalu bibir.

FDA menetapkan bahwa ke-20 produk-produk yang dimaksud telah terjadi memenuhi standar kemampuan fisik masyarakat, yang secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok dan juga Pengendalian Tembakau Keluarga di tempat AS. Standar ini mempertimbangkan risiko lalu faedah item bagi populasi secara keseluruhan.

Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 produk-produk yang dimaksud memiliki jumlah keseluruhan zat berbahaya yang tersebut tambahan rendah daripada rokok serta sebagian item tembakau bebas asap, seperti moist snuff lalu snus, sehingga produk-produk yang dimaksud memiliki risiko terkena penyakit neoplasma serta penyakit lainnya yang digunakan lebih besar rendah dari produk-produk lainnya.

“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus memiliki bukti yang dimaksud cukup bahwa barang baru yang dimaksud menawarkan faedah yang tersebut lebih lanjut besar bagi kondisi tubuh warga daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di dalam Pusat Sistem Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).

“Dalam perkara ini, data menunjukkan bahwa hasil kantong nikotin ini memenuhi standar yang dimaksud dengan memberikan kegunaan bagi konsumen dewasa yang dimaksud menggunakan rokok dan/atau barang tembakau bebas asap kemudian sepenuhnya beralih ke item ini,” sambung Matthew.

Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa hasil kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang tersebut cukup bagi konsumen dewasa yang tersebut merokok dan/atau menggunakan produk-produk tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.

“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan produk-produk ini secara bertanggung jawab guna menghindari pemakaian oleh remaja,” kata Direktur Pusat Sistem Tembakau FDA, Brian King.

Meskipun tindakan FDA ini mengizinkan ke-20 hasil ZYN untuk dipasarkan secara legal di tempat Negeri Paman Sam untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti komoditas tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada item tembakau yang aman; remaja tak boleh menggunakan barang tembakau kemudian orang dewasa yang digunakan tidaklah menggunakan produk-produk tembakau bukan boleh memulai kebiasaan ini.